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国际物品编码组织、中国物品编码中心受邀出席第十届中国医疗器械监督管理国际会议

日期:2019/09/30 作者:贾志涛

2019年9月24-27日,第十届中国医疗器械监督管理国际会议(CIMDR)在苏州召开。本届会议以“加强国际交流合作,推进监管科学发展,完善法规制度体系,强化改革创新引领”为主题,就在新时代如何致力于加强和促进中外医疗器械领域的国际交流与合作,积极推动行业的发展和进步方面展开了深入交流。

国家药品监督管理局陈时飞副局长出席全体大会并致辞。国家药品监督管理局医疗器械注册司、医疗器械监管司、科国司、政法司、器审中心、标管中心、评价中心等部门代表,来自美国、欧洲、加拿大、沙特等国家和地区医疗器械监管部门代表以及科研院所、检验机构和中外业界代表参加了此次会议。

除全体大会外,本次会议还围绕行业热点问题设置了医疗器械创新技术与产品、医疗器械临床评价、医疗器械监管科学、医疗器械标准、UDI实施、医疗器械生物学评价、医疗器械上市后核查与风险管理、医疗器械网络安全、人工智能等16个分会。

其中,“UDI实施分会”论坛由国家药品监督管理局医疗器械注册司管理司研究监督处处长李军等专家主持。主要就中国UDI系统建设、数据库建设、系统技术研究等议题进行了探讨。

李军处长就“中国医疗器械唯一标识系统建设进展”做了介绍。信息中心应用系统二处副处长郭媛媛就“医疗器械唯一标识数据库建设思考”做了主题报告,中国食品药品检定研究院医疗器械标准管理研究所专家易力也就“UDI系统技术研究进展”做了分享。

国际物品编码组织(GS1)、中国物品编码中心代表也发表了演讲。此外,演讲嘉宾还包括来自沙特国家食品药品监督管理局、罗氏诊断、BD公司、AG蛇牌股份有限公司(贝朗公司旗下)、通用电气等机构和企业的专家。

国际物品编码组织(GS1)医疗副主席Ulrike Kreysa演讲题目为“国际标准——UDI的MUST”,重点阐述了国际标准GS1是实现全球医疗器械唯一标识和可追溯监管的有力支撑,为全球医疗供应链效率提升和优化带来好处。

中国物品编码中心总工程师李建辉重点介绍了“基于GS1标准的UDI服务三医联动”,深入浅出地介绍了GS1标准体系与中国UDI系统建设的关系,分享了GS1标准在中国医疗器械行业供应链的应用,并对GS1标准如何服务三医联动做出展望。

国家药监局有关司局和直属单位、国家级医疗器械检测中心、医疗机构、国外医疗器械监管部门、国际组织、标准化机构及医疗器械企业的代表数千人参加了本次会议。

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大会现场

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UDI实施分会现场

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国际物品编码组织(GS1)医疗副主席Ulrike Kreysa发表演讲

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中国物品编码中心总工程师李建辉发表演讲

(编辑:黄雪松)

来源:中国物品编码中心应用推广部

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